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胶态二氧化硅(药用辅料)

胶态二氧化硅(药用辅料)
胶态二氧化硅(药用辅料)
胶态二氧化硅(药用辅料)
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编辑时间 : 2020-08-04


  长期以来,胶态二氧化硅分散体被用作例如涂料,以改善各种材料的粘着性以及增加耐磨性和耐水性。但这些分散体,尤其是高度浓缩的胶态二氧化硅分散体,容易凝胶化或形成二氧化硅沉淀,这样不能更长期地贮存。


  一种涂料组合物,其通过将烷氧基硅烷与硅溶胶一起混合而得,其中所述硅溶胶通过下述方法制备将氟硅酸或其铵盐与氨在含水介质中反应,将沉淀的二氧化硅与含水介质分离,并在湿状态下将沉淀的二氧化硅磨碎。


  希望提供一种稳定的、高度浓缩的胶态二氧化硅分散体,其易于贮存和运输且即使在冰点以下也没有大量的沉淀,这种分散体可用于需要改善的粘着性、耐磨性和/或耐水性的应用中。还希望提供一种生产这种分散体的方便而又便宜的方法。本发明的另一个目的是提供这样一种稳定的分散体,该分散体对环境影响最小。


  胶态二氧化硅已列入GRAS。已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊,混悬剂和片剂;透皮和阴道给药制剂)中。英国准许用于非Chemicalbook注射用制剂。


  胶态二氧化硅广泛用于药剂,化妆品和食品中。小粒径和大比表面积使它具有期望的流动性,这一特点可在许多过程中用来改善干粉的流动性,比如压片过程。本品也可用于稳定乳剂,在凝胶和半固体制剂中作为触变性增黏剂和助悬剂。与其他具有相似折射率的组分一起可以形成透明的凝胶。其黏度的增加取决于Chemicalbook液体的极性(极性液体需要微分硅胶的浓度要高于非极性液体)。黏度不受温度的影响,但是体系pH的变化会影响黏度。在非吸入用气雾剂中,本品常用于促进颗粒的悬浮性,以免产生坚硬的沉淀,较少喷口堵塞。本品也可用作片剂的崩解剂,在散剂中作为液体的吸附分散剂。本品也经常用在含亲脂性基质的栓剂中以增加黏性,以免成型过程中沉淀,降低释放速率。


  胶态二氧化硅广泛应用于口服和一些局部用制剂中,一般认为是无毒,无刺激的辅料。但腹腔和皮下注射可能导致局部组织坏死和肉芽肿,因此二氧化硅不宜用于注射。LD50(大鼠,IChemicalbookV):15mg/kgLD50(大鼠,口服):3.16g/kg[1][1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.


  胶态二氧化硅是由氯代硅烷气相水解制得,例如用四氯化硅,在1800℃用氢气、氧气火焰燃烧制备。


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